設備的設計、制造和驗證等符合現行GMP標準。蒸發器、預熱器采用全脹接工藝,保證設備長時間穩定運行。獨有的布水裝置布水均勻,連續高效的去除不凝氣體。純蒸汽壓力輸出范圍2-5BAR。純蒸汽品質滿足HTM2010(EN285)所規定的不凝氣體含量、干燥度、過熱度的要求。密切關注細節,RA<0.4UM。純蒸汽的輸出壓力穩定在±5%以內,30秒內快速響應用汽需求。確保系統的建造過程及最終的驗證符合CGMP要求。